喜讯！希莱恒新增4个注册项目

近期，深圳希莱恒公司在全自动特定蛋白分析仪（H790/H780）和特定蛋白分析仪（H700）的原有项目上扩增4个新项目，分别是：抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(散射比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)、视黄醇结合蛋白测定试剂盒(散射比浊法)和β2-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)。同时在2022年1月30日由广东省药品监督管理局下发正式的注册证文件。

抗环瓜氨酸肽抗体是以合成的环化瓜氨酸多肽（CCP）为抗原的自身抗体，对类风湿关节炎（RA）具有较高的敏感性和特异性，是RA早期诊断的一个高度特异指标。抗CCP抗体已列为类风湿关节炎分类诊断标准之一,抗CCP抗体对类风湿关节炎诊断敏感性为50%~ 78% ,特异性为96% , 类风湿关节炎病人发病前10年即可检测出抗CCP抗体,该抗体有助于类风湿关节炎的早期诊断。

转铁蛋白（TRF）又称为铁传递蛋白、血清运铁蛋白等，是一种重要的β-球蛋白，是脊椎动物体内铁的运输者。近年来的研究表明血清转铁蛋白可以反映缺铁性贫血等多种疾病，对预防缺铁性疾病和铁过载死亡有重要的临床诊断价值。临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。TRF升高常见于缺铁性贫血,怀孕后期和口服避孕药的妇女，急性肝炎早期; TRF降低常见于肝硬化、肾病综合征、蛋白质丢失症。

视黄醇结合蛋白（RBP）是血液中维生素的转运蛋白，由肝脏合成、广泛分布于血液、脑脊液、尿液及其他体液中。

β2-微球蛋白（β2-MG）是一种内源性低分子量血清蛋白质，由淋巴细胞和其它大多数的有核细胞分泌。它存在于尿、血浆、脑脊液及淋巴细胞、多核中性粒细胞及血小板的表面，量极微。正常人β2-微球蛋白的合成速度和细胞膜释放的量是非常恒定的，从而使β2-微球蛋白含量保持稳定水平。而许多疾病，肝炎、肾炎、类风湿关节炎，以及恶性肿瘤、免疫性疾病等，均可使血β2-微球蛋白升高。临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

全自动特定蛋白分析仪系列

特定蛋白分析仪

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